醫(yī)療科技公司常常會(huì)涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，那么該如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？什么情況下才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？下面小編來(lái)告訴您有關(guān)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交證明資料。受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理受理?xiàng)l件1．具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；3．具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程1．申請(qǐng)申請(qǐng)人登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請(qǐng)。2．受理1)受理審核接收受理人員對(duì)電子化申請(qǐng)材料進(jìn)行受理審核，在2個(gè)工作日內(nèi)提出受理意見(jiàn)。2)補(bǔ)齊補(bǔ)正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料需要補(bǔ)齊補(bǔ)正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補(bǔ)齊補(bǔ)正要求。3．審核(約10個(gè)工作日)承辦部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、綜合評(píng)定等方式。4．審批(約4個(gè)工作日)審批人員作出是否準(zhǔn)予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個(gè)工作日)(1)公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)即時(shí)自動(dòng)對(duì)外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個(gè)工作日內(nèi)完成制證。6．送達(dá)(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領(lǐng)取證件。工作人員應(yīng)核經(jīng)辦人身份證明，并核對(duì)授權(quán)委托書(shū)(非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人申領(lǐng)時(shí))，發(fā)放證件。(2)在申請(qǐng)時(shí)已選擇通過(guò)郵寄送達(dá)的，工作人員按申請(qǐng)人填報(bào)的地址郵寄送達(dá)證件。(3)在電子化證照上線運(yùn)行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材材料要求：1、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》4、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明5、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

現(xiàn)在，越來(lái)越多的人選擇創(chuàng)業(yè)，而國(guó)家越來(lái)越支持企業(yè)家精神。因此，我們必須更多地了解與創(chuàng)業(yè)有關(guān)的知識(shí)。開(kāi)辦企業(yè)的第一步是注冊(cè)公司。在注冊(cè)公司的條件是什么?讓我們看一下小編的詳細(xì)介紹。

1.公司注冊(cè)地址條件

公司的注冊(cè)地址與普通個(gè)體工商戶的要求不同。公司的一般注冊(cè)地址是辦公性質(zhì)，居住地不能用作注冊(cè)地址。在為公司注冊(cè)進(jìn)行工商注冊(cè)和稅務(wù)注冊(cè)時(shí)，需要提供房地產(chǎn)證書(shū)和租賃協(xié)議的正本/副本。如今，有許多公園在中提供虛擬地址注冊(cè)。如果您無(wú)法提供實(shí)際的注冊(cè)地址，我們可以為您提供。這意味著您無(wú)需提供注冊(cè)地址，我們將幫助您解決此問(wèn)題。

2.法人代表要求

公司的股東和法定代表人必須能夠提供身份證原件，并且在工商業(yè)和稅收系統(tǒng)中沒(méi)有不良記錄。有關(guān)股東和法人的詳細(xì)要求，請(qǐng)參閱工商局的《企業(yè)告知承諾書(shū)》。另外，如果是獨(dú)資經(jīng)營(yíng)，則該法人在此之前沒(méi)有注冊(cè)過(guò)獨(dú)資經(jīng)營(yíng)，也就是說(shuō)，自然人只能作為獨(dú)資公司的法人。

3.公司注冊(cè)資本要求

注冊(cè)公司必須符合法律規(guī)定的最低注冊(cè)資本要求。一人股份有限公司的最低注冊(cè)資本為人民幣100,000元，兩人以上的股份有限公司的最低注冊(cè)資本為人民幣30,000元。自2014年以來(lái)，注冊(cè)資本認(rèn)購(gòu)制度實(shí)施后，這些注冊(cè)資本無(wú)需在成立之初即已實(shí)際到位。

4.業(yè)務(wù)范圍條件

注冊(cè)于，公司的業(yè)務(wù)范圍非常嚴(yán)格。普通產(chǎn)品的銷售和咨詢服務(wù)可以直接寫(xiě)入業(yè)務(wù)范圍，但是特殊行業(yè)需要獲得相關(guān)許可才能運(yùn)行。例如，食品銷售需要食品營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

成功辦理過(guò)云南商標(biāo)注冊(cè)的企業(yè)應(yīng)該都知道商標(biāo)查詢對(duì)成功注冊(cè)商標(biāo)的重要性，商標(biāo)查詢是成功注冊(cè)商標(biāo)的前提，也是進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)的重要環(huán)節(jié)。商標(biāo)查詢?yōu)樯虡?biāo)注冊(cè)成功與否提供了重要的參考價(jià)值，怎么做才能讓商標(biāo)查詢更準(zhǔn)確，從而提高商標(biāo)注冊(cè)的成功率，小編為您詳細(xì)道來(lái)。

（1）我國(guó)商標(biāo)設(shè)計(jì)提倡原創(chuàng)雖然商標(biāo)查詢結(jié)果顯示可以申請(qǐng)，但提交后卻被駁回，很多企業(yè)都不明其因，商標(biāo)查詢結(jié)果不準(zhǔn)確嗎？其實(shí)這不能說(shuō)明商標(biāo)查詢不準(zhǔn)確，因?yàn)樯虡?biāo)查詢存在4個(gè)月的盲期，即商標(biāo)申請(qǐng)已受理，但是在一段時(shí)間內(nèi)是無(wú)法查詢到的。所以，避免這種情況最好的辦法就是商標(biāo)設(shè)計(jì)盡量保持原創(chuàng)，這樣遭遇駁回的幾率就比較小。

（2）選擇正規(guī)的商標(biāo)注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)，獲取可靠結(jié)果商標(biāo)查詢看似簡(jiǎn)單，但其實(shí)也是個(gè)技術(shù)活，沒(méi)有一定的經(jīng)驗(yàn)積累沒(méi)辦法保證查詢的準(zhǔn)確性，所以一般正規(guī)的機(jī)構(gòu)商標(biāo)查詢工作是由專人負(fù)責(zé)的。商標(biāo)代理人或者代理機(jī)構(gòu)對(duì)于商標(biāo)查詢具有豐富經(jīng)驗(yàn)，能夠采用綜合、拆分、跨行業(yè)等等各種方式進(jìn)行查詢，盡量確保查詢結(jié)果的準(zhǔn)確。建議您在申請(qǐng)注冊(cè)以前，可以多設(shè)計(jì)幾個(gè)商標(biāo)，并委托代理機(jī)構(gòu)查詢，結(jié)果出來(lái)之后，至少保證我們有可選擇的余地。或者是結(jié)果顯示商標(biāo)注冊(cè)的通過(guò)率不高時(shí)，在可接受的范圍內(nèi)，根據(jù)代理公司的意見(jiàn)對(duì)原有商標(biāo)進(jìn)行修改并再次查詢、提交申請(qǐng)，從而降低商標(biāo)注冊(cè)失敗的系數(shù)。

（3）通過(guò)中國(guó)商標(biāo)局查詢，獲取準(zhǔn)確查詢結(jié)果商標(biāo)注冊(cè)存在風(fēng)險(xiǎn)，很多人知道商標(biāo)這個(gè)概念，但是不了解相關(guān)專業(yè)知識(shí)。在官網(wǎng)上查詢獲取結(jié)果，由于專業(yè)受限，查詢后我們不免得出不太準(zhǔn)確的結(jié)論，盲目提交。如果別人已經(jīng)注冊(cè)了商標(biāo)，我們?cè)偃ヌ峤蛔?cè)信息就會(huì)被駁回，而且提交注冊(cè)的費(fèi)用也不是返回給我們，造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，如果沒(méi)有專業(yè)人士的指導(dǎo)和建議，自行在中國(guó)商標(biāo)局查詢商標(biāo)是否被注冊(cè)，繼而提交申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，是存在一定風(fēng)險(xiǎn)的。

與注冊(cè)公司、注冊(cè)個(gè)體戶相比，還有另一個(gè)節(jié)約創(chuàng)業(yè)成本的好方法，那就是注冊(cè)工作室。那么工作室要怎么注冊(cè)，有哪些好處，流程又是怎樣的呢？我們首先來(lái)了解一下注冊(cè)工作室的流程。

1、核名：準(zhǔn)備3-5個(gè)公司名稱以供工商局核名使用，核名通過(guò)后可領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。首次核名需要所有合伙人攜身份證原件到工商局現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)，合伙人是其他企業(yè)法人的需提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公章。

2、申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照：提供經(jīng)營(yíng)范圍，出資金額、比例，出資方式及交付期限、提供名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件。

3、刻章：公章、法人章發(fā)票專用章、財(cái)務(wù)專用章

4、銀行開(kāi)戶：不同銀行的辦理時(shí)間不同，不過(guò)總的時(shí)間周期大約在10-30個(gè)工作日內(nèi)

5、稅種核定：攜帶經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證、租房合同復(fù)印件，財(cái)務(wù)人員相關(guān)證件等前往稅局進(jìn)行稅種核定無(wú)論是企業(yè)、個(gè)體戶還是個(gè)人工作室都必須要繳稅，而工作室注冊(cè)的優(yōu)勢(shì)就是稅收低。

注冊(cè)工作室不需要繳納企業(yè)所得稅，僅需繳納少量的增值稅、附加稅，以及根據(jù)收入的2.16-3.6%繳納個(gè)人所得稅，具體數(shù)額由經(jīng)營(yíng)范圍確定。對(duì)于大所屬企業(yè)來(lái)說(shuō)，企業(yè)所得稅實(shí)際上是十分高昂的。另外在注冊(cè)工作室還有很好的財(cái)稅扶持政策。在的特定園區(qū)注冊(cè)工作室可以享受增值稅20-35%的比例返稅（包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè)）。個(gè)人獨(dú)資企業(yè)還可以享受實(shí)繳個(gè)稅稅額7-10%的比例返稅，合伙制的工作室無(wú)個(gè)稅返還。

此外，企業(yè)在核算上要求嚴(yán)格，需要設(shè)立規(guī)范的財(cái)稅賬證，而工作室就不需要如此。一般利潤(rùn)較高而成本較低的企業(yè)可以考慮注冊(cè)工作室。以上就是注冊(cè)工作室的流程和注冊(cè)工作室的優(yōu)勢(shì)，注冊(cè)工作室節(jié)省了高額的企業(yè)所得稅，只需根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍繳納個(gè)人所得稅，為創(chuàng)業(yè)者節(jié)省了不少資金。